選擇ELISA檢測試劑盒時，需重點關注哪些性能參數？
日期：2025-10-20 15:41:27
選擇ELISA試劑盒時，核心是評估其能否滿足檢測需求的準確性、可靠性和適用性，需重點關注五大類性能參數。
一、準確性相關參數：確保結果接近真實值
準確性決定了檢測結果與樣本真實情況的吻合程度，是核心指標。
回收率（Recovery）：指在已知濃度的樣本中加入標準品后，實際檢測值與理論計算值的百分比。通常要求在80%-120%之間，越接近100%說明準確性越高。
稀釋線性（DilutionLinearity）：評估高濃度樣本經稀釋后，檢測結果是否仍與稀釋比例呈線性關系。線性良好說明樣本稀釋后無明顯干擾，結果可靠。
二、精密度相關參數：確保結果可重復
精密度反映了多次檢測同一批樣本時，結果的一致性和穩定性。
批內精密度（Intra-assayPrecision）：在同一次實驗中，對同一樣本進行多次重復檢測的變異程度，通常用變異系數（CV%）表示，一般要求CV%＜10%。
批間精密度（Inter-assayPrecision）：在不同時間、不同操作人員或不同批次實驗中，對同一樣本檢測的變異程度，CV%通常要求＜15%。
三、靈敏度與特異性參數：確保檢測“準”且“靈”
這兩個參數分別決定了試劑盒能否“檢出低濃度樣本”和“不誤判非目標物質”。
最低檢測限（LimitofDetection,LOD）：指試劑盒能可靠檢測出的目標物質的最低濃度。需根據樣本中目標物質的預期濃度選擇，確保LOD低于樣本可能的最低值。
特異性（Specificity）：指試劑盒僅與目標物質結合，不與其他類似物質（如同源分子、交叉反應物）發生非特異性結合的能力。需關注說明書中是否列出交叉反應率，交叉反應率越低，特異性越強。
四、線性范圍參數：確保樣本濃度適配
線性范圍決定了試劑盒可準確定量的目標物質濃度區間。
需確認樣本中目標物質的預期濃度是否落在試劑盒的線性范圍內。若樣本濃度過高，需多次稀釋，可能增加誤差；若濃度過低，可能低于LOD導致無法檢出。
例如，試劑盒線性范圍為10pg/mL-1000pg/mL，而樣本預期濃度為5pg/mL，則該試劑盒不適用。
五、穩定性與適用性參數：確保實驗可操作
這兩個參數關系到試劑盒的使用效率和場景適配性。
穩定性（Stability）：包括試劑盒的儲存穩定性（如2-8℃保存可穩定6個月）和開封后穩定性（如開封后2-8℃保存可穩定1個月）。需結合實驗周期選擇，避免試劑過期影響結果。
樣本適用性（SampleCompatibility）：指試劑盒是否適用于你所使用的樣本類型（如血清、血漿、細胞培養上清、組織勻漿等）。不同樣本的基質可能存在差異，需選擇明確標注適配目標樣本類型的試劑盒。
